静脉结合术前化疗治疗局部进展期胃癌的临床价值——专访李国立教授

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  我国胃癌发病率较高,新发胃癌病例占全球胃癌患者数约50%的量,以及绝大多数晚期胃癌,因此改善晚期胃癌的治疗对于中国临床医生来说是一个难题。越来越多的临床实践和研究证实,手术对胃癌的治疗效果有限,其治疗效果与手术范围的无限扩大并不成正比。为了进一步提高胃癌的治疗效果,随着时间的推移,出现了基于手术的综合治疗,术前化疗已成为胃癌临床研究的重要内容。

中国人民解放军东方总医院李国立教授率先探索2002年动静脉联合术前化疗模型,用于治疗局部晚期胃癌。他在临床应用方面积累了大量临床经验,并使大量局部晚期胃癌患者受益。包括许多难以用传统方法治疗的患者。 2014年,李国立教授和其他一些国内专家组织了一项关于 SVOSA研究的随机,双盲,多中心临床试验,以进一步阐明动静脉联合术前化疗对局部晚期胃癌患者的疗效和安全性。近日,该报采访了李国立教授,并请他分享术前和术后化疗的应用,SVOSA研究的发展及临床意义。

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局部晚期胃癌是临床治疗的重点和难点

李国立教授在采访中指出,目前我国胃癌治疗现状较为严峻。一是胃癌发病率居高不下,多年来一直是中国恶性肿瘤发病率第二高的原因。第二个是晚期胃癌患者的数量。来自中国胃肠肿瘤学联盟的数据显示,早期胃癌患者占全国大医院的比例不到20%。大多数患者是晚期或晚期胃癌,其中大多数是局部晚期胃癌。特别是,局部晚期胃癌受局部浸润和转移的严重影响。它通常超出了外科医生在细胞水平上可以进行的手术范围,这是临床治疗的重点和难点。第三,没有理想的治疗晚期胃癌的方法。手术的效果几乎是有限的,药物治疗的效率也是有限的。因此,有必要在临床实践中探索更好的治疗方法,这在中国更为迫切。

术前化疗有望显着降低局部晚期胃癌复发风险

临床上,最有可能从局部晚期胃癌患者的术前化疗中获益。对于这部分患者,扩大手术范围不能进一步提高疗效,还会增加手术创伤。预期术前化疗可在可手术范围内控制胃癌的侵袭和转移,提高手术治疗效果,降低术后复发风险。因此,这部分患者是适合术前化疗的关键人群。目前,局部晚期胃癌患者的5年生存率远低于50%。因此,理论上,超过50%的局部晚期胃癌患者应该是术前化疗的目标。 “手术范围有限,但胃癌的进展是无限的,无限进展的胃癌在有限的手术范围内得到控制。”这是术前化疗的内涵。

然而,由于治疗效果有限且副作用更大,因此常规给药途径的术前化疗的临床接受度不高。李教授说,这也是他致力于探索动静脉并结合术前化疗治疗晚期胃癌的重要原因之一。如果术前化疗的动静脉组合对晚期胃癌有效且相对安全,对改善患者预后具有重要意义。

动静脉联合术前化疗的理论基础和临床应用优势

李教授说,他最早接触动静脉联合化疗是在1994年访问日本期间。 2002年底,李教授开始探讨在局部晚期胃癌患者中使用动静脉联合术前化疗。

动静脉联合化疗是指浓度依赖性药物(局部浓度越高,治疗效果越好,如奥沙利铂,表柔比星等)通过动脉转运至胃癌,而时间依赖性药物(覆盖时间)治疗时间越长越好,例如5-FU),通过静脉内或口服给药覆盖患者的全身。通过不同的给药途径,可以最大化两种药物的药理作用,从而提高术前化疗的疗效。李教授说,这是一种与传统静脉给药不同的方式,如腹膜播种用于胃癌,在不太理想的全身给药的情况下,临床探索腹腔内化疗,通过局部给药来提高疗效。全身给药的术前化疗对局部晚期胃癌的疗效有限,因此我们探索了一种动静脉组合模式。腹腔内化疗是基于全身化疗的原则,但它有其自身的特点。临床上,建议对可长期留在腹腔内的药物进行腹腔内化疗。它不是全身化疗推荐的一线药物。对于动静脉联合术前化疗也是如此。选择用于局部动脉注射的药物应该是浓度依赖性药物,具有强烈的局部作用和可靠的安全性,而不是依赖于全身化学疗法推荐的一线药物。在动脉输注后将药物注射到癌症的局部部分,这是胃癌的输血途径。淋巴回流是胃癌的淋巴转移方向。它增强了局部效应,涵盖了胃癌的常见转移。它与全身化疗不同,不同于简单的动脉灌注化疗。

李教授说,这个方案中使用的药物都是临床上常用的化疗药物。该治疗计划的一大优点是通过优化给药来优化药物递送效果。自2002年以来,李国立教授带领东方剧院总医院的医生团队将这种治疗方法应用于约500名患者。实践表明,许多接受这种治疗的患者的生存期明显延长。

SVOSA研究从证据为基础的证据证明动静脉联合术前化疗的科学和有益效果

李国立教授的团队在大量局部晚期胃癌患者中使用该方案受益匪浅。为了进一步验证术前化疗的动静脉组合的科学和有益的循证证据,更多的患者受益。 2014年,联合国多位专家李国立教授在相关医疗机构的支持下开展了多个中心。临床试验:SVOSA研究(SV:口服S1 +静脉注射奥沙利铂,SA:静脉注射S1或局部动脉输注奥沙利铂,表阿霉素和VP-16; O:或,或),旨在比较动静脉联合术前化疗与术前化疗的区别与传统的给药途径。

2018年12月,他在北京肿瘤医院,天津肿瘤医院,江苏省肿瘤医院,江苏省立医院,苏州大学第二附属医院和辽宁省肿瘤医院等人协助下。SVOSA研究完成了病例登记。初步结果表明,与常规给药途径相比,术前化疗联合动静脉组合可显着提高治疗效率(78%对47%)。除了效率,患者的生存和生存是更重要的指标。将来,必须开展后续工作。主要结果将在2年内公布。

在不良反应方面,SVOSA研究表明,由于局部动脉浓度较高,动静脉联合术前化疗患者在治疗后2天内出现恶心和呕吐的发生率略高,但与对照组相比无显着差异。区别。此外,由于术前化疗方案的动静脉组合具有较低剂量的静脉内药物,因此全身不良反应的趋势较低。

1.成像评估为完全缓解(CR)的病例:

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2.放射学评估为部分缓解(PR)的病例:

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3.成像评估为稳定(SD)的病例:

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4.将成像评估为疾病进展(PD)的病例:

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5.术前化疗(SA)与全身给药术前化疗(SV)效率比较的动静脉组合:

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动静脉联合术前化疗的临床应用特点及未来发展

李国立教授在接受采访时表示,许多局部晚期胃癌患者发病年龄较小,对社会和家庭负有重要责任。因此,胃癌对社会的危害仍然很大。动静脉组合术前化疗方式对于探索更优化的术前化疗方案,提高手术治疗对提高患者生存率,降低复发风险的作用具有重要意义。此外,为该方案选择的化疗药物是临床常用的基础化疗药物,患者经济负担较轻,更容易接受。此外,除了研究结果本身的临床意义外,SVOSA研究还为许多其他治疗药物的应用带来了新的见解,包括应用一些新的治疗药物。李教授还指出,术前化疗与动静脉组合需要专业医生进行动脉插管,因此医院科室之间的良好配合也非常重要,要充分发挥这种化疗的临床价值。

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关于未来,李国立教授主要分享了该计划的三个方面。首先,在SVOSA研究期间,他们发现动静脉结合术前化疗对恶性胃癌患者更为有效,因此未来将对这一类患者进行更多的探索。其次,将来可以将其他治疗药物引入治疗计划中以进一步提高疗效。第三,动静脉联合术前化疗方案的优势人群定位更准确,并根据病理水平确定患者手术的适当手术范围。因此,李教授指出,未来还有更多的问题需要探索,需要进行更多的临床研究。

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